La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Suliqua (Sanofi), la combinación de ratio fijo de insulina basal (glargina 100 unidades/ml) y del agonista del receptor del GLP-1 lixisenatida, ajustable, administrada una vez al día, para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. El uso de Suliqua está autorizado para el tratamiento en adultos de la diabetes mellitus tipo 2, para mejorar el control glucémico, cuando éste no se ha conseguido con metformina sola o metformina en combinación con otros hipoglucemiantes orales o con insulina basal.1

La decisión de autorizar la comercialización de Suliqua en Europa se apoya en los datos obtenidos a partir de dos estudios en fase III, LixiLan-O y LixiLan-L, que incluyeron a más de 1.900 pacientes con diabetes tipo 2 de todo el mundo para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de ratio fijo en poblaciones de pacientes que presentaban un control insuficiente con antidiabéticos orales (ADO) —en el estudio LixiLan-O— o con insulina basal —en el estudio LixiLan-L. Suliqua demostró una disminución de la glucemia (HbA1c) estadísticamente superior frente a lixisenatida (-0,8 por ciento, p <0,0001) e insulina glargina 100 unidades/ml (-0,3 por ciento, p <0,0001) en LixiLan-O, y frente a insulina glargina 100 unidades/ml (-0,5 por ciento, p <0,0001) en LixiLan-L.2,3

Fuente: Gaceta médica


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