La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de nuevas restricciones en el uso de alemtuzumab (Lemtrada) y tofacitinib (Xeljanz), con base en las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC).

En el caso del alemtuzumab, tras finalizar la evaluación del balance beneficio-riesgo se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las que su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de comenzar el tratamiento hasta al menos 48 meses tras su finalización.

Puedes acceder al informe para profesionales sanitarios desde aquí.

En cuanto al uso de tofacitinib, se ha comprobado que está asociado a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo y este aumento de riesgo es dosis-dependiente, por lo que se recomienda precaución en dichos tratamientos independientemente de la indicación terapéutica.

Puedes acceder al informe para profesionales sanitarios desde aquí.

Cabe recordar la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es.

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