Conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis de la vacuna de Janssen

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre las conclusiones de la reunión extraordinaria del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)...

Se retoma la comercialización de Esmya con restricciones por riesgo hepático

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado del levantamiento de la suspensión de comercialización de Esmya (acetato de ulipristal), con nuevas restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático...

Plan de farmacovigilancia de vacunas Covid-19

El próximo 27 de diciembre da comienzo la campaña de vacunación masiva contra el COVID-19 y la Farmacéutica del Centro de Farmacovigilancia de Extremadura, Eva María Trejo Suárez, ha elaborado una breve guía sobre...

Notas informativas de la AEMPS sobre dimetilfumarato, fingolimod y dolutegravir

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado nuevas notas informativas sobre dimetilfumarato (Tecfidera), fingolimod (Gilenya) y dolutegravir. En el caso del dimetilfumarato, se contraindica el uso en caso de sospecha o...

Se detecta riesgo vascular en los tratamientos con fluoroquinolonas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que los tratamientos de fluoroquinolonas, comercializados en España como ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino y ofloxacino, pueden provocar la posible aparición de insuficiencia valvular...

Se recomienda no comercializar Esmya por riesgo de daño hepático grave

Actualización de 13/03/2020: Se suspende la comercialización de Esmya Actualización de 12/04/2021: Se retoma la comercialización de Esmya La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que el Comité para la Evaluación...

Posibles reacciones adversas de cloroquina/hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que los tratamientos de cloroquina/hidroxicloroquina, potencial tratamiento para COVID-19 que se están utilizando en la práctica clínica de forma extensa, pueden ocasionar trastornos...

Suspendida la venta de Esmya (acetato de ulipristal)

Actualización de 12/04/2021: Se retoma la comercialización de Esmya La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición...

Se suprime la indicación de domperidona en pediatría

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la supresión de la indicación pediátrica de la domperidona en la UE con base en los resultados desfavorables de un ensayo clínico...

Nuevas restricciones al uso de acetato de ciproterona

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un aumento de riesgo confirmado de meningioma (único o múltiple) asociado al uso de acetato de ciproterona (Androcur, por su nombre comercial)...