La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que el uso de alemtuzumab (Lemtrada®) ha sido restringido de manera provisional por motivos de seguridad, debido a la detección de casos graves con reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con su uso.

Se recomienda a los profesionales sanitarios la no indicación de alemtuzumab durante la revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas, así como la monitorización antes y durante la perfusión y el resto del tratamiento con este medicamento.

Puedes acceder al informe para profesionales sanitarios desde aquí.

Cabe recordar la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es.

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