La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la supresión de la indicación pediátrica de la domperidona en la UE con base en los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años. A partir de ahora, dicho medicamento sólo está autorizado para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg. de peso corporal. Asimismo, se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica; en particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.

Puedes acceder al informe para profesionales sanitarios desde aquí.

Cabe recordar la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es.

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