La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la suspensión de comercialización de medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, tras una nueva evaluación del Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) que ha concluido que el riesgo supera su potencial beneficio.
Ya en 2013 se introdujeron restricciones en sus condiciones de uso autorizadas, debido al incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en determinados pacientes. Aunque por el momento se trata de una recomendación, ésta deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso, por la Comisión Europea, por lo que hasta la decisión definitiva se recomienda observar especialmente las fichas técnicas y utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas.
Puede acceder al informe para profesionales sanitarios desde aquí.
Cabe recordar la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es.
