Plan de farmacovigilancia de vacunas Covid-19

El próximo 27 de diciembre da comienzo la campaña de vacunación masiva contra el COVID-19 y la Farmacéutica del Centro de Farmacovigilancia de Extremadura, Eva María Trejo Suárez, ha elaborado una breve guía sobre...
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Suspendida la comercialización de Picato (ingenol mebutato) mientras Europa evalúa sus efectos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que el Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) se encuentra actualmente evaluando el...

Suspendida la venta de Esmya (acetato de ulipristal)

Actualización de 12/04/2021: Se retoma la comercialización de Esmya La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición...

Se retoma la comercialización de Esmya con restricciones por riesgo hepático

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado del levantamiento de la suspensión de comercialización de Esmya (acetato de ulipristal), con nuevas restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático...

Se suprime la indicación de domperidona en pediatría

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la supresión de la indicación pediátrica de la domperidona en la UE con base en los resultados desfavorables de un ensayo clínico...

Nuevas restricciones de uso de alemtuzumab y tofacitinib

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de nuevas restricciones en el uso de alemtuzumab (Lemtrada) y tofacitinib (Xeljanz), con base en las recomendaciones del Comité para la Evaluación de...

Se recomienda no comercializar Esmya por riesgo de daño hepático grave

Actualización de 13/03/2020: Se suspende la comercialización de Esmya Actualización de 12/04/2021: Se retoma la comercialización de Esmya La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que el Comité para la Evaluación...
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Restringido el febuxostat en pacientes con gota y problemas cardiovasculares

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que un ensayo clínico en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes...

Se recomienda la suspensión de venta de medicamentos con hidroxietil-almidón

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la suspensión de comercialización de medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, tras una nueva evaluación del Comité Europeo de Farmacovigilancia...

Nuevas restricciones al uso de acetato de ciproterona

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un aumento de riesgo confirmado de meningioma (único o múltiple) asociado al uso de acetato de ciproterona (Androcur, por su nombre comercial)...